PT-141 - Bildungsmaterial

PT-141, auch bekannt als Bremelanotid, ist ein zyklisches Heptapeptidlactam-Analogon des α-Melanozyten-stimulierenden Hormons (α-MSH). Es ist von der Food and Drug Administration (FDA) für die Behandlung des hypoaktiven sexuellen Verlangens (HSDD) bei prämenopausalen Frauen zugelassen. Seine Aminosäuresequenz ist Ac-Nle-cyclo [Asp-His-D-Phe-Arg-Trp-Lys]-OH und auch unter dem Basisnamen cyclo-Ac-[Nle4, Asp5, D-Phe7, Lys10] α-MSH-(4-10) bekannt [1, 2].

Bremelanotid wirkt durch die Aktivierung von Melanocortinrezeptoren (MC4R) im Gehirn, die bei sexuellen Reaktionen eine Rolle spielen. Diese Rezeptoren spielen eine wichtige Rolle bei sexuellen Reaktionen [1]. Wenn es aktiviert wird, verändert es die Gehirnbahnen, um das sexuelle Verlangen und die Erregung zu verbessern. Es moduliert dopaminerge Bahnen im Gehirn, die an sexuellem Verlangen und sexueller Erregung beteiligt sind. Bei Männern hilft Bremelanotid bei der Behandlung von Erektionsstörungen, indem es den Blutfluss zu den Genitalien erhöht. Bei Frauen trägt es zum Gleichgewicht der chemischen Substanzen im Gehirn bei, um das sexuelle Verlangen zu steigern.

Studien haben gezeigt, dass es das sexuelle Verlangen steigert und die Ängste im Zusammenhang mit sexuellen Interaktionen verringert, obwohl es trotz seiner potenziellen Vorteile bei geringer Libido und Erektionsproblemen nicht für Männer zugelassen ist. Allerdings ist PT-141 (Bremelanotid) ist nicht für jeden geeignet. Menschen mit unkontrolliertem Bluthochdruck oder Herzerkrankungen sollten es vermeiden. Es kann auch einen vorübergehenden Anstieg des Blutdrucks und eine Verdunkelung der Haut verursachen. Die übliche Dosis beträgt 1,75 mg als Injektion in den Bauch oder Oberschenkel, mindestens 45 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr, oder 7,5 mg intranasal. Es ist wichtig, nicht mehr als eine Dosis alle 24 Stunden oder mehr als acht Dosen pro Monat einzunehmen [1, 2].

Bremelanotid (PT-141) für Frauen

Von der Hypoaktiven Sexuellen Drangstörung (HSDD) sind fast sechs Millionen prämenopausale Frauen betroffen, und wirksame Behandlungsmöglichkeiten gibt es erst seit relativ kurzer Zeit.

Studien haben gezeigt, dass die sexuelle Gesundheit von Frauen mit HSDD deutlich verbessert wird. Kürzlich führten Simon et al. (2019) eine Langzeitstudie zur Bewertung von Bremelanotid (PT 141) in einer Dosis von 1,75 mg subkutan nach Bedarf durch [3]. Sie untersuchten 684 Teilnehmer über eine 52-wöchige Verlängerungsphase nach einer 24-wöchigen Baseline-Phase. Bemerkenswert ist, dass Bremelanotid das sexuelle Verlangen signifikant verbesserte, wobei die Ergebnisse des Female Sexual Function Index und der Female Sexual Distress Scale eine größere Verbesserung zeigten als Placebo.

Zu den häufigsten unerwünschten Ereignissen gehörten jedoch Übelkeit, Hautrötungen und Kopfschmerzen, wobei die Übelkeit am schwersten war. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Bremelanotid eine nachhaltige Symptomverbesserung ohne neue Sicherheitsbedenken bewirkt. In einer weiteren Studie untersuchten Clayton et al. (2016) die Wirksamkeit von Bremelanotid in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-3-Studie [4]. In dieser Studie verabreichten sich prämenopausale Frauen je nach Bedarf Dosen von 0,75, 1,25 oder 1,75 mg selbst.

Die Ergebnisse zeigten signifikante Verbesserungen der befriedigenden sexuellen Ereignisse pro Monat (+0,7 vs. +0,2, p = 0,0180), des Female Sexual Function Index (+3,6 vs. +1,9, p = 0,0017) und der Female Sexual Distress Scale (-11,1 vs. -6,8, p = 0,0014) bei den Dosierungen 1,25 und 1,75 mg. Zu den unerwünschten Ereignissen gehörten jedoch Übelkeit, Hitzewallungen und Kopfschmerzen. Die Studie kam zu dem Schluss, dass Bremelanotid ein sicheres und wirksames Arzneimittel zur Behandlung von sexuellen Funktionsstörungen bei Frauen ist.

Darüber hinaus führten Koochaki et al. (2021) Ausstiegsbefragungen durch und befragten 242 Teilnehmer der RECONNECT-Studie [5]. Die mit Bremelanotid behandelten Frauen berichteten über ein gesteigertes sexuelles Verlangen, körperliche Erregung und eine verbesserte Qualität der sexuellen Aktivität und der Beziehungen. Im Gegensatz dazu berichteten die Teilnehmerinnen, die ein Placebo erhielten, über allgemeine Vorteile, wie z. B. das Aufsuchen einer Behandlung und eine verbesserte Kommunikation, jedoch nicht über die von der Bremelanotid-Gruppe berichteten physiologischen Verbesserungen. Diese Ergebnisse unterstreichen den klinischen und von den Patienten wahrgenommenen Nutzen von Bremelanotid bei HSDD.

Darüber hinaus untersuchten Diamond et al. (2006) die Auswirkungen von Bremelanotid auf die sexuelle Erregung und das Verlangen bei prämenopausalen Frauen mit Störungen der sexuellen Erregung [7]. In dieser Doppelblindstudie erhielten 18 Frauen in getrennten Sitzungen eine intranasale Einzeldosis von 20 mg Bremelanotid oder Placebo. Die Ergebnisse zeigten, dass mehr Frauen nach der Gabe von Bremelanotid im Vergleich zu Placebo über ein mäßiges bis starkes sexuelles Verlangen berichteten (P = 0,0114), und es gab einen Trend zu positiveren Gefühlen der genitalen Erregung (P = 0,0833). Wichtig ist, dass Frauen, die innerhalb von 24 Stunden nach Behandlungsbeginn einen Geschlechtsverkehr versuchten, mit ihrer sexuellen Erregung nach Bremelanotid signifikant zufriedener waren als nach Placebo (P = 0,0256). Diese Studie legt nahe, dass Bremelanotid das Potenzial hat, das sexuelle Verlangen und die sexuelle Erregung bei Frauen mit geringer Libido und geringem sexuellen Verlangen zu steigern.

Darüber hinaus überprüften Mayer und Lynch (2020) die Wirksamkeit und Sicherheit von Bremelanotid für die Behandlung von HSDD in klinischen Studien der Phasen 2 und 3 [8]. Die Überprüfung umfasste Daten aus Medline, SCOPUS und EMBASE aus den Jahren 1996 bis 2019. Die Ergebnisse zeigten, dass der klinische Nutzen trotz statistischer Signifikanz bei der Verbesserung des sexuellen Verlangens und der Verringerung von Ängsten möglicherweise bescheiden ist. Bremelanotid hat ein günstiges Sicherheitsprofil mit begrenzten Arzneimittelwechselwirkungen, darunter keine signifikanten Wechselwirkungen mit Ethanol. Die häufigsten unerwünschten Wirkungen waren Übelkeit (39,9%), Gesichtsrötung (20,4%) und Kopfschmerzen (11%). In den Leitlinien wird empfohlen, nicht mehr als eine Dosis pro 24 Stunden und nicht mehr als acht Dosen pro Monat einzunehmen und das Medikament abzusetzen, wenn nach acht Wochen kein Nutzen zu beobachten ist. Es wurde auch berichtet, dass der Platz von Bremelanotid in der Therapie nicht vollständig definiert ist, da die HSDD-Leitlinien seit 2017 nicht mehr aktualisiert wurden.

In einer weiteren interessanten klinischen Studie untersuchten Kingsberg et al. (2014) die Wirksamkeit von subkutan verabreichtem Bremelanotid zur Verringerung von Angstzuständen bei prämenopausalen Frauen mit hypoaktivem sexuellem Verlangen oder weiblicher sexueller Erregungsstörung [9].

In dieser Studie erhielten die Teilnehmerinnen zunächst ein Placebo und nahmen dann 12 Wochen lang Placebo oder Bremelanotid in einer Dosierung von 0,75 mg, 1,25 mg oder 1,75 mg allein zu Hause ein. Die Wirksamkeit wurde anhand des Fragebogens Female Sexual Distress Scale-Desire/Arousal/Orgasm gemessen. Die Ergebnisse von 327 Teilnehmerinnen zeigten, dass sich die Stresswerte mit Bremelanotid 1,75 mg (-13,1) und den kombinierten Dosen von 1,25 und 1,75 mg (-11,1) im Vergleich zu Placebo (-6,8) deutlich verbesserten.

Die Studie ergab, dass Bremelanotid in einer Dosis von 1,75 mg die mit geringem sexuellen Verlangen verbundenen Ängste signifikant reduziert. Darüber hinaus untersuchten Simon et al. (2022) die Wirksamkeit von Bremelanotid bei der Behandlung von hypoaktivem sexuellem Verlangen (HSDD) bei prämenopausalen Frauen in verschiedenen Untergruppen [10]. In der RECONNECT-Studie der Phase 3 verabreichten sich die Teilnehmerinnen 24 Wochen lang vor der sexuellen Aktivität subkutan 1,75 mg Bremelanotid oder Placebo. Die Wirksamkeit wurde anhand des Desire Domain Female Sexual Function Index und der Female Sexual Distress Scale-Desire/Arousal/Orgasm Item 13 gemessen. Die Ergebnisse von 1202 Patientinnen zeigten, dass Bremelanotid das sexuelle Verlangen signifikant verbesserte und die Ängstlichkeit in allen Alters-, Gewichts- und BMI-Untergruppen sowie in allen Quartilen des Ausgangswertes des bioverfügbaren Testosterons reduzierte. Bremelanotid verbesserte auch das sexuelle Verlangen und die Angstzustände unabhängig von der Verwendung hormoneller Verhütungsmittel und der Dauer der HSDD. Die Studie kam zu dem Schluss, dass Bremelanotid bei prämenopausalen Frauen mit HSDD im Großen und Ganzen das sexuelle Verlangen steigert und die Ängste reduziert.

Außerdem untersuchten 2016. Seftel et al. die Sicherheit und Wirksamkeit von Bremelanotid zur Behandlung sexueller Dysfunktion bei prämenopausalen Frauen untersucht [11]. In dieser randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-3-Studie erhielten die Teilnehmerinnen entweder Placebo oder Bremelanotid in Dosierungen von 0,75 mg, 1,25 mg oder 1,75 mg, die sie sich je nach Bedarf 12 Wochen lang subkutan selbst verabreichten. Die Ergebnisse von 327 Patientinnen wiesen auf signifikante Verbesserungen mit Bremelanotid-Dosen im Vergleich zu Placebo hin, einschließlich einer Zunahme der befriedigenden sexuellen Ereignisse pro Monat (+0,7 vs. +0,2, p = 0,0180), der weiblichen Sexualfunktionsindexwerte (+3,6 vs. +1,9, p = 0,0017) und einer Verringerung der weiblichen Sexualstress-Skala (-11,1 vs. -6,8, p = 0,0014).

Allerdings wurden auch unerwünschte Ereignisse wie Übelkeit, Hitzewallungen und Kopfschmerzen gemeldet. Die Studie kam zu dem Schluss, dass Bremelanotid eine sichere, wirksame und gut verträgliche Behandlung der sexuellen Funktionsstörung bei prämenopausalen Frauen ist. In einer weiteren klinischen Studie der Phase IIa wurde die Wirksamkeit von Bremelanotid untersucht (Expert Review of Endocrinology & Metabolism, 2006) [12].

Frauen im Alter von 22 bis 44 Jahren erhielten eine intranasale Dosis von 20 mg Bremelanotid oder Placebo. Nach einem Zeitraum von 24 Stunden füllten die Teilnehmerinnen Fragebögen über ihre sexuelle Aktivität, ihr Verlangen und ihre Erregung aus. Die Ergebnisse zeigten, dass 67%-Frauen nach der Einnahme von Bremelanotid über ein gesteigertes sexuelles Verlangen berichteten, verglichen mit 22%-Frauen unter Placebo. Darüber hinaus berichteten 72% über eine gesteigerte genitale Erregung im Vergleich zu 39% unter Placebo. Häufige Nebenwirkungen waren jedoch Übelkeit und Kopfschmerzen.

Darüber hinaus wurde Bremelanotid in der RECONNECT-Studie zur Behandlung des hypoaktiven sexuellen Verlangens (HSDD) bei prämenopausalen Frauen in Untergruppen, die hormonell verhüten, untersucht [13]. In dieser doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten Phase-3-Studie wurden 1,75 mg Bremelanotid oder Placebo über 24 Wochen subkutan selbst verabreicht.

Bremelanotid zeigte im Vergleich zu Placebo eine signifikante Verbesserung sowohl im Bereich des sexuellen Verlangens des Female Sexual Function Index (FSFI-D) als auch der Female Sexual Desire/Arousal/Argasmic Anxiety Scale (FSDS-DAO). Bei den Patientinnen, die hormonelle Verhütungsmittel einnahmen, kam es zu einer numerischen Verbesserung des FSFI-D und zu einer signifikanten Verbesserung der Punktzahl 13 der FSDS-DAO. Die Studie kam zu dem Schluss, dass Bremelanotid bei prämenopausalen Frauen mit HSDD unabhängig von der Einnahme von Verhütungsmitteln das sexuelle Verlangen verbessert und die Ängste reduziert. Darüber hinaus untersuchten Koochaki et al. (2017) die Auswirkungen der weiblichen sexuellen Dysfunktion (FSD) und ihrer Behandlung mit Bremelanotid (BMT) auf das Leben der Frauen und ihre Partnerbeziehungen [23]. Die Studie umfasste 60-minütige Interviews mit 61 prämenopausalen Frauen, die unter verminderter Lust und/oder Erregung leiden.

Die Teilnehmer, die zwischen 22 und 53 Jahre alt waren (Durchschnittsalter 39 Jahre), litten seit einigen Monaten bis zu mehr als 10 Jahren an FSD. 42% von ihnen hatten bereits andere Behandlungen erfolglos ausprobiert. Viele schrieben ihre Symptome dem Alter, hormonellen Veränderungen, Stress oder einer Gewichtszunahme zu. Sexuelle Funktionsstörungen bei Frauen führten zu Ängsten, zum Verlust der sexuellen Identität, zu einem negativen Körperbild, zu Gefühlen der Unzulänglichkeit und zu Depressionen, obwohl die Anziehungskraft und die Bindung zum Partner im Allgemeinen erhalten blieben.

Die Bremelanotid-Behandlung führte zu einer signifikanten Verbesserung der physiologischen Reaktionen im Genitalbereich, der sexuellen Sensibilität und des Ansprechens auf Signale, der Steigerung des Wunsches nach sexueller Aktivität, der Erregung, des Orgasmus und der sexuellen Zufriedenheit. Viele Frauen berichteten über eine höhere Beziehungszufriedenheit und ein größeres sexuelles Selbstvertrauen, und das FSD-bezogene Stressniveau war nach der Behandlung niedriger. Die meisten Teilnehmerinnen berichteten über minimale oder unproblematische Nebenwirkungen. Diese Studie unterstreicht die positiven Auswirkungen von Bremelanotid auf die sexuelle Funktion und die Beziehungszufriedenheit von Frauen mit FSD.

Tatsächliche Verwendung von Bremelanotid (PT-141)

Goldstein et al. (2023) untersuchten die praktische Anwendung von Bremelanotid bei der Behandlung von Frauen mit hypoaktivem sexuellem Verlangen (HSDD) in einem Zentrum für Sexualmedizin [19].

Bremelanotid wird bei Bedarf bei prämenopausalen Frauen mit HSDD eingesetzt. Ziel der Studie war es, die Verschreibungsmuster und Nachfüllraten von Ende 2019 bis November 2022 zu analysieren. Die Verordnungsdaten konzentrierten sich auf prämenopausale (im Alter von 18-50 Jahren) und postmenopausale (im Alter von ≥51 Jahren) Frauen, einschließlich der Anzahl der Verordnungen, der Nachfüllungen und der kumulativen Nachfüllraten.

Die Ergebnisse zeigten, dass Bremelanotid an prämenopausale Frauen 64 Mal abgegeben wurde, mit einer Wiederholungsrate von 25%. Für postmenopausale Frauen wurde es 97 Mal abgegeben, mit einer Wiederauffüllungsrate von 54%. Die Wiederauffüllungsrate für prämenopausale Frauen betrug 10% in 2019-2020, 17% in 2019-2021, 25% in 2019-2022 und 37% in 2021-2022. Für postmenopausale Frauen betrug die Wiederauffüllungsrate 43% in 2019-2020, 52% in 2019-2021, 54% in 2019-2022 und 65% in 2021-2022.

Steigende Nachfüllraten sowohl bei prämenopausalen als auch bei postmenopausalen Frauen sprechen für die Sicherheit und Wirksamkeit von Bremelanotid in der Praxis. Die Daten weisen auf eine wirksame Behandlung von HSDD mit Bremelanotid hin. Da das Bewusstsein für HSDD und ihre Behandlung zunimmt, ist zu erwarten, dass mehr Gesundheitsdienstleister diese Optionen anbieten werden, ähnlich wie bei der Verwendung von Sildenafil zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei Männern. In einer weiteren aktuellen Studie berichteten Goldstein et al. (2024), dass Bremelanotid das sexuelle Verlangen und die sexuelle Erregung verbessert, indem es die Konnektivität und Aktivität des Gehirns erhöht [20]. Eine fMRT-Studie zeigte, dass Bremelanotid die Konnektivität zwischen Amygdala und Insula erhöht, die sexuelle Gehirnverarbeitung verbessert und die Aktivität im Kleinhirn und im ergänzenden motorischen Areal erhöht, während der sekundäre somatosensorische Kortex deaktiviert wird.

Ab September 2019 wird Bremelanotid für prämenopausale Frauen, postmenopausale Frauen und Männer mit verschiedenen sexuellen Funktionsstörungen in ihrem Zentrum verschrieben. Die Daten von September 2019 bis zum 30. Juni 2023 zeigen 76 Verordnungen für prämenopausale Frauen (29% Abschlüsse), 104 für postmenopausale Frauen (52% Abschlüsse) und 444 für Männer (65% Abschlüsse). Der Prozentsatz der Erfüllungen in den letzten 18 Monaten betrug 47% bei prämenopausalen Frauen, 52% bei postmenopausalen Frauen und 73% bei Männern. Es wurde der Schluss gezogen, dass die hohe Wiederauffüllungsrate auf die Sicherheit und Wirksamkeit von Bremelanotid (PT 141) bei der Behandlung von sexuellen Funktionsstörungen, insbesondere bei Männern, hindeutet.

Bremelanotid für Männer: das Potenzial des PT 141 bei erektiler Dysfunktion

Der PT 141 hat einen potenziellen Nutzen für Männer mit sexueller Dysfunktion, einschließlich erektiler Dysfunktion (ED) und geringer Libido, gezeigt. In der klinischen Praxis wurde Bremelanotid den Männern nach einer gründlichen biopsychosozialen Bewertung verschrieben.

Studien haben gezeigt, dass Bremelanotid die sexuelle Erregung und das Verlangen steigern kann, indem es Melanocortin-Rezeptoren im Gehirn aktiviert, die eine Schlüsselrolle bei sexuellen Reaktionen spielen.

Männer, die mit Bremelanotid behandelt wurden, berichteten über eine größere Zufriedenheit mit ihrer sexuellen Erfahrung, ein leichteres Einführen in die Scheide und eine bessere Orgasmusfähigkeit. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass Bremelanotid den Männern hilft, sich freier zu fühlen, sexuelle Aktivitäten zu initiieren und ein angenehmeres und unbeschwerteres Liebesspiel zu erleben.

In einer klinischen Studie untersuchten Safarinejad et al. (2008) die Sicherheit und Wirksamkeit von intranasalem Bremelanotid bei Männern mit erektiler Dysfunktion (ED), die nicht auf Sildenafil ansprachen [15]. An der Studie nahmen 342 verheiratete Männer im Alter von 28 bis 59 Jahren teil, die nach dem Zufallsprinzip entweder 10 mg Bremelanotid oder Placebo vor der sexuellen Stimulation erhielten. Die Teilnehmer probierten mindestens 16 Dosen zu Hause aus und wurden anhand des Internationalen Index der Erektionsfähigkeit (IIEF) bewertet.

Die Forscher beobachteten positive Ergebnisse bei 33,5%-Patienten in der mit Bremelanotid behandelten Gruppe im Vergleich zu 8,5%-Patienten in der Placebogruppe (p = 0,03). Die mit Bremelanotid behandelten Patienten berichteten über eine größere Zufriedenheit mit dem Geschlechtsverkehr (p = 0,03), hatten jedoch mehr medikamentenbedingte Nebenwirkungen (p = 0,01). Bremelanotid könnte als Alternative zur Behandlung von ED dienen, insbesondere bei Patienten, die nicht auf Sildenafil ansprechen. Darüber hinaus untersuchten Diamond et al. (2005) die Sicherheit und die Auswirkungen der Kombination subtherapeutischer Dosen von PT-141 mit Sildenafil bei Patienten mit erektiler Dysfunktion [16]. Neunzehn Patienten erhielten in einer randomisierten Crossover-Studie 25 mg Sildenafil mit 7,5 mg intranasalem PT-141, 25 mg Sildenafil mit intranasalem Placebo und eine Placebotablette mit intranasalem Placebo.

Die mit RigiScan bewertete erektile Aktivität zeigte, dass die kombinierte Verabreichung von PT-141 und Sildenafil eine deutlich stärkere erektile Reaktion hervorruft als Sildenafil allein. Die Kombinationstherapie war sicher und gut verträglich, was darauf hindeutet, dass sie eine wirksame Alternative für Patienten mit erektiler Dysfunktion sein könnte, die auf höhere Dosen der Einzeltherapie nicht ansprechen.

Darüber hinaus untersuchten Rosen et al. (2004) die Wirksamkeit von PT-141 bei gesunden Männern und Patienten mit erektiler Dysfunktion, die nicht auf Viagra ansprachen [17]. Die mit RigiScan bewerteten Erektionsreaktionen zeigten, dass Dosen von mehr als 1,0 mg bei gesunden Männern eine signifikante erektile Reaktion hervorriefen. Bei Patienten mit erektiler Dysfunktion führten Dosen von 4 mg und 6 mg PT-141, die in einem Crossover-Schema verabreicht wurden, zu einer signifikanten erektilen Reaktion bei visueller sexueller Stimulation. Sie kamen zu dem Schluss, dass PT-141 sicher und gut verträglich ist und ein erhebliches Potenzial als alternative Behandlung der erektilen Dysfunktion bei Patienten aufweist, die auf PDE5-Hemmer nicht ansprechen. Darüber hinaus untersuchten Diamond et al. (2004) die Wirksamkeit und Sicherheit von intranasalem PT-141 sowohl bei gesunden Männern als auch bei Patienten mit erektiler Dysfunktion (ED), die auf Viagra ansprechen [18].

Sie zeigten eine statistisch signifikante erektile Reaktion bei Dosen von mehr als 7 mg im Vergleich zu Placebo, wobei die erste Erektion etwa 30 Minuten nach der Verabreichung eintrat. Es ist erwähnenswert, dass PT-141 gut vertragen wurde, wobei die häufigsten unerwünschten Ereignisse Flush und Übelkeit waren. Es wurden keine klinisch bedeutsamen Veränderungen der Vitalparameter, Labortests, EKGs oder körperlichen Untersuchungen beobachtet. Die Studie kam zu dem Schluss, dass PT-141 ein vielversprechender Kandidat für weitere Untersuchungen zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei Männern ist.

Tatsächliche Verwendung von Bremelanotid (PT-141) bei Männern

In realen klinischen Anwendungen hat sich Bremelanotid als vielversprechend für die Verbesserung der sexuellen Funktion bei Männern erwiesen, insbesondere bei erektiler Dysfunktion, Orgasmus und geringer Libido. Goldstein et al. (2024) berichteten über den Einsatz von Bremelanotid bei Männern mit sexueller Dysfunktion (SD) [21].

Bremelanotid wurde den Männern nach einer biopsychosozialen Bewertung verschrieben. Von September 2019 bis Juni 2023 wurden im Rahmen der Studie 444 Verschreibungen für Bremelanotid aufgrund von SD analysiert, mit einer Nachbestellungsrate von 65% und einer Nachbestellungsrate von 73% in den letzten 18 Monaten. Von den 25 Männern, die ihr Einverständnis gaben, schlossen 20 die Studie ab.

Die Ergebnisse zeigten, dass 75% der Männer über eine höhere Zufriedenheit mit dem Liebesspiel und der Dauer des Liebesspiels berichteten, 88% berichteten, dass das vaginale Einführen einfacher war und 67% fanden den Orgasmus einfacher. Darüber hinaus fühlten sich 80% von ihnen freier, eine Annäherung einzuleiten, und 73% sagten voraus, dass diese lustvoller und unbeschwerter sein würde. Bei Verwendung von PGI-I berichteten 72% über eine verbesserte sexuelle Funktion.

Zu den häufigen Nebenwirkungen gehörten jedoch Übelkeit (30%), Hautrötung (22%), Kopfschmerzen (13%) und störende Spontanerektionen (13%). Alle Nebenwirkungen waren vorübergehend. Die Studie kam zu dem Schluss, dass Bremelanotid bei der Verbesserung der sexuellen Funktionsstörungen bei Männern wirksam ist und eine Alternative zu PDE5-Hemmern darstellt.

Später, im Jahr 2024, berichteten Goldstein et al. über den Off-Label-Einsatz von Bremelanotid bei Männern mit verschiedenen sexuellen Funktionsstörungen [22]. Die Studie sollte die Wirksamkeit von Bremelanotid, die Gründe für die Verschreibung und die Verbesserung der sexuellen Funktion, der allgemeinen Zufriedenheit und der Nebenwirkungen untersuchen. In der Ein-Gruppen-Studie, die am 1. Mai 2021 begann, gaben die Männer einer Klinik ihre Einwilligung und füllten Online-Fragebögen aus. Nachdem sie mindestens zwei Anwendungen des Arzneimittels bestätigt hatten, nahmen sie an strukturierten Telefoninterviews teil.

Von den 21 Männern, die ihr Einverständnis gaben, füllten 19 einen Online-Fragebogen aus. Zu den wichtigsten Ergebnissen gehörte, dass 80% mit dem Geschlechtsverkehr und der Dauer des Geschlechtsverkehrs zufriedener waren, 93% berichteten, dass das vaginale Einführen einfacher war, und 71% berichteten über leichtere Orgasmen. Darüber hinaus fühlten sich 86% bei der Einleitung des Geschlechtsverkehrs wohler, 79% erwarteten, dass der Geschlechtsverkehr angenehmer sein würde, 69% empfanden den Orgasmus als angenehmer, 73% hatten mehr Freude am Sex und 79% fanden die Empfindungen ihres Partners angenehmer. Unter Verwendung des PGI-I berichteten 53% über eine verbesserte sexuelle Funktion. Darüber hinaus füllten zwölf Männer die Befragung aus, wobei sich herausstellte, dass 69% Bremelanotid gegen Erektionsstörungen verschrieben wurde und 64% zusätzliche sexuelle Gesundheitsprobleme wie Angst vor Sex (54%) und geringes sexuelles Verlangen (45%) hatten. Bemerkenswert ist, dass zu den Verbesserungen auch eine bessere sexuelle Funktion (91%), insbesondere eine Erektion, und eine Verringerung der Angst vor dem Sex (64%) gehörten. Die Männer berichteten auch über längere Erektionen, die Fähigkeit, 18-24 Stunden nach der Injektion weitere Erektionen zu haben, eine bessere Verbindung zwischen Genitalien und Gehirn, eine verbesserte Sensibilität und ein gesteigertes Selbstvertrauen.

Trotz dieser signifikanten Vorteile traten als unerwünschte Wirkungen Hitzewallungen (36%), Übelkeit (36%), Kopfschmerzen (27%), spontane Erektionen (27%), Harninkontinenz, Unterleibskrämpfe und Brennen (nach 9%) auf. Alle Nebenwirkungen waren vorübergehend. Die Studie kam zu dem Schluss, dass Bremelanotid bei der Behandlung von Männern mit erektiler Dysfunktion und anderen Problemen der sexuellen Gesundheit wirksam ist und eine praktikable Behandlungsoption außerhalb der Indikationen darstellt.

Wie steigert Bremelanotid die sexuelle Erregung und das Verlangen?

Bremelanotid steigert die sexuelle Erregung und das Verlangen, indem es die Melanocortin- und Dopaminbahnen im Gehirn beeinflusst [24, 25].

• Bindung an spezifische Gehirnrezeptoren: Bremelanotid wirkt durch Bindung an Melanocortin-4-Rezeptoren (MC4R) in bestimmten Gehirnzellen im Hypothalamus. Diese Bindung setzt eine Kettenreaktion in Gang, die mit der Freisetzung von Dopamin beginnt, einer Chemikalie, die eine Schlüsselrolle im Sexualverhalten spielt, in einem bestimmten Teil des Gehirns, dem sogenannten medialen prälimbischen Areal (mPOA).
• Auslösung der Dopaminausschüttung: Wenn Bremelanotid an MC4R bindet, stimuliert es die Freisetzung von Dopamin in der mPOA. Dieser Bereich ist wichtig für die Steuerung des Sexualverhaltens. Mehr Dopamin in dieser Region führt zu verstärkten sexuellen Reaktionen. Dies wiederum aktiviert D1-Rezeptoren an bestimmten Neuronen, die die Hemmung der Dopamin-Neuronen verringern, wodurch diese empfindlicher für sexuelle Reize werden. Bremelanotid löst die Dopaminfreisetzung hauptsächlich im mPOA aus und nicht in anderen Hirnregionen, die mit Drogenmissbrauch oder Essverhalten in Verbindung gebracht werden. Diese selektive Wirkung deutet darauf hin, dass Bremelanotid speziell das sexuelle Verlangen steigert..
• Aktivierung von Schlüsselbereichen des Gehirns: Studien zeigen, dass Bremelanotid bestimmte Proteine aktiviert, die die neuronale Aktivität in wichtigen Hirnregionen wie dem mPOA, dem ventralen tegmentalen Areal (VTA) und der basolateralen Amygdala anzeigen. Diese Bereiche sind entscheidend für die sexuelle Erregung und werden auch durch sexuelle Signale aktiviert.
• Auswirkungen auf das Sexualverhalten in Tierversuchen: Studien an weiblichen Ratten (bei denen die Eierstöcke entfernt wurden) zeigen, dass die Injektion oder Einbringung von Bremelanotid in das Gehirn das Sexualverhalten verstärkt. Zu diesen Verhaltensweisen gehören Signale, die auf den Wunsch nach sexueller Aktivität hindeuten, wie spezifische Bewegungen und Interaktionen mit männlichen Ratten. Bremelanotid steigerte selektiv das Erregungsverhalten, wie z. B. das Erregen, Springen und Herumstolzieren, ohne das Tempo oder die Lordose zu beeinflussen. Diese Besonderheit deutet darauf hin, dass Bremelanotid speziell auf das sexuelle Verlangen abzielt, ohne eine allgemeine Hypersexualität zu verursachen.

Und mehr noch, Höhere Dosen von Bremelanotid führen zu stärkeren Auswirkungen auf das sexuelle Verlangen. Bremelanotid steigert jedoch das sexuelle Verlangen, ohne andere sexuelle Verhaltensweisen zu beeinflussen, d. h. es wirkt auf das sexuelle Verlangen, ohne ein übermäßiges Sexualverhalten oder eine Änderung der Partnerpräferenz zu verursachen. Die Wirkungen von Bremelanotid können mit Substanzen, die Melanocortin- oder Dopaminrezeptoren blockieren, rückgängig gemacht werden. Dies bestätigt die Beteiligung dieser Rezeptoren an der Wirkung von Bremelanotid. Kapazität Die Tatsache, dass Bremelanotid (PT 141) spezifisch die mit der sexuellen Erregung assoziierten Bereiche aktiviert, ohne andere Verhaltensweisen zu beeinträchtigen, macht es zu einer vielversprechenden Behandlung der hypoaktiven sexuellen Desire-Störung (HSDD).

Wie wird Bremelanotid angewendet?

Bremelanotid (PT 141) wird subkutan verabreicht, das heißt, es wird unter die Haut gespritzt. Es wird als Lösung in einem vorgefüllten Autoinjektor geliefert.

• Zeit: Bremelanotid sollte je nach Bedarf, mindestens 45 Minuten vor der geplanten sexuellen Aktivität, injiziert werden.
• Dosierung: Die empfohlene Dosis beträgt 1,75 mg und wird mit einem vorgefüllten Autoinjektor verabreicht.
• Häufigkeit: Verwenden Sie nicht mehr als eine Dosis innerhalb von 24 Stunden und nicht mehr als acht Dosen pro Monat.

Ist Bremelanotid (PT 141) legal?

Ja, Bremelanotid, auch bekannt als Vyleesi, ist legal. Es wurde 2019 von der FDA für die Behandlung des hypoaktiven sexuellen Verlangens (HSDD) bei prämenopausalen Frauen zugelassen. Mit dieser Zulassung ist es nach Flibanserin (Addyi) das zweite Medikament, das für diese Erkrankung genehmigt wurde. Bremelanotid wirkt durch die Aktivierung von Melanocortin-Rezeptoren im Gehirn, die an der sexuellen Reaktion beteiligt sind. Es wird durch subkutane Injektion in den Bauch oder Oberschenkel mindestens 45 Minuten vor der sexuellen Aktivität verabreicht. Obwohl Bremelanotid potenzielle Vorteile bei geringer Libido und Erektionsstörungen bei Männern gezeigt hat, ist es derzeit nicht für die Anwendung bei Männern zugelassen.

PT 141 Injektionsstelle

Bremelanotid kann subkutan an zwei bestimmten Stellen injiziert werden;

• Abdomen: Eine der empfohlenen Injektionsstellen ist der Unterleib. Es sollte eine Stelle gewählt werden, die frei von Narben, Blutergüssen oder anderen Hautanomalien ist.
• Oberschenkel: Eine weitere häufige Injektionsstelle ist der Oberschenkel. Wie beim Bauch sollten Injektionen in vernarbte oder geprellte Bereiche vermieden werden.

Wie lange ist pt-141 haltbar?

Die Dauer der Wirkung von PT-141 variiert je nach Person und verabreichter Dosis. Im Allgemeinen kann die Wirkung mehrere Stunden lang anhalten. Hier sind einige Details:

• Aufnahme des Betriebs: PT-141 wird normalerweise innerhalb von 30 bis 60 Minuten nach der Verabreichung wirksam.
• Dauer: Die Wirkung von PT-141 kann zwischen 6 und 12 Stunden anhalten. Bei manchen Menschen kann die Wirkung etwas länger oder kürzer anhalten.
• Individuelle Variabilität: Die Dauer kann in Abhängigkeit von Faktoren wie Stoffwechsel, allgemeiner Gesundheitszustand und der zu behandelnden sexuellen Funktionsstörung variieren.

Für die meisten Anwender bietet das Medikament die Möglichkeit zu sexueller Aktivität, die mehrere Stunden nach der Einnahme anhält. Es ist wichtig, die Dosierungs- und Anwendungsempfehlungen zu befolgen, um sowohl Sicherheit als auch Wirksamkeit zu gewährleisten.

PT-141 (Bremelanotid) Nebenwirkungen

PT-141 wurde in zahlreichen Studien auf seine Sicherheit untersucht [6, 14]. Die häufigsten unerwünschten Wirkungen, die in den Phase-3-Studien mit 1247 Teilnehmern über 18 Monate beobachtet wurden, sind wie folgt:

• ÜbelkeitÜbelkeit: Berichtet bei 40,0% Bremelanotid-Anwendern im Vergleich zu 1,3% in der Placebogruppe. Übelkeit war der Hauptgrund für den Abbruch der Behandlung.
• RötungBei 20,3% der Anwender von Bremelanotid traten Rötungen auf, verglichen mit 1,3% in der Placebogruppe. Rötungen sind eine häufige Reaktion und im Allgemeinen leicht.
• KopfschmerzenKopfschmerzen: 11,3%-Anwender im Vergleich zu 1,9% in der Placebogruppe. Die Kopfschmerzen waren in der Regel leicht bis mittelschwer.
• Reaktionen an der Injektionsstelle: 5,4% der Anwender wurden gemeldet, verglichen mit 0,5% in der Placebogruppe. Diese Reaktionen waren in der Regel geringfügig und umfassten Rötungen oder Reizungen an der Injektionsstelle.
• Fokale Verfärbung: Selten, aber bei mehr als einem Drittel der Patienten, die 16 aufeinanderfolgende Tagesdosen einnehmen, beobachtet. Diese Nebenwirkung beinhaltet eine Verdunkelung der Haut in bestimmten Bereichen.
• BlutdruckBremelanotid kann einen leichten, vorübergehenden Anstieg des Blutdrucks verursachen. Daher sollten Patienten mit kardiovaskulärem Risiko das Arzneimittel mit Vorsicht und unter ärztlicher Aufsicht anwenden.

Andere Themen

• Schwerwiegende unerwünschte EreignisseObwohl keine Todesfälle gemeldet wurden, traten bei einigen Teilnehmern schwerwiegende unerwünschte Ereignisse auf. Diese waren jedoch nicht häufig.
• Wechselwirkungen mit Medikamenten: Die meisten Wechselwirkungen waren nicht klinisch relevant, mit Ausnahme derjenigen, die die Plasmakonzentrationen von Indomethacin und Naltrexon verringerten.
• Follow-up-Indikatoren: 70%-Patienten in der Bremelanotid-Gruppe setzten die Behandlung bis zur offenen Phase fort, verglichen mit 87%-Patienten in der Placebo-Gruppe, was auf eine relativ hohe Zufriedenheit und Verträglichkeit bei den Nutzern hindeutet.

Obwohl das Medikament ein günstiges Sicherheitsprofil aufweist, sollten Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen während der Behandlung ihren Blutdruck überwachen und ihren Arzt konsultieren.

PT-141 (Bremelanotid) Dosierung

PT-141 wird in der Regel durch subkutane Injektion verabreicht. Hier sind die wichtigsten Dosierungsrichtlinien für PT-141:

• Standard-DosierungDie empfohlene Dosis beträgt 1,75 mg, die subkutan verabreicht wird. Das Präparat sollte mindestens 45 Minuten vor der erwarteten sexuellen Aktivität injiziert werden. Die Injektion kann in den Bauch oder in den Oberschenkel gegeben werden.
• Häufigkeit der Anwendung: PT-141 sollte nicht öfter als einmal in einem Zeitraum von 24 Stunden angewendet werden. Es wird empfohlen, PT-141 nicht öfter als 8 Mal pro Monat anzuwenden.
• Anweisungen für die Verwaltung: PT-141 wird in einem vorgefüllten Autoinjektor zur einfachen subkutanen Verabreichung geliefert. Die Anwender sollten die mit dem Gerät gelieferten Anweisungen befolgen, um die richtige Injektionstechnik und Dosierung sicherzustellen.

Pt-141 Nasenspray

Bremelanotid (PT-141) ist in verschiedenen Formen erhältlich, unter anderem als Nasenspray. Diese Formulierung bietet eine Alternative zu subkutanen Injektionen für diejenigen, die eine bequeme und einfache Verabreichung wünschen.

• Dosierung bei Frauen mit FSAD: In klinischen Studien erhielten Frauen mit einer Störung der weiblichen sexuellen Erregung (FSAD) eine intranasale Einzeldosis von 20 mg Bremelanotid.
• Dosierung bei Männern mit Störungen Erektionen: In Studien, an denen Männer mit erektiler Dysfunktion (ED) teilnahmen, variierten die Dosen von intranasal verabreichtem Bremelanotid, aber eine signifikante erektile Reaktion wurde bei Dosen von mehr als 7 mg beobachtet.
• Standard-DosierungDie typische Dosis von Bremelanotid-Nasenspray beträgt 10 mg, verabreicht durch zwei Sprühstöße à 5 mg in jedes Nasenloch.
• ZeitEs wird empfohlen, das Nasenspray 45 Minuten bis 2 Stunden vor der sexuellen Stimulation anzuwenden, um optimale Ergebnisse zu erzielen.
• FrequenzNehmen Sie nicht mehr als eine Dosis in einem Zeitraum von 24 Stunden ein. Es wird auch nicht empfohlen, mehr als acht Dosen in einem Monat einzunehmen.

Wie wird PT-141 für die Nase verwendet?

Ähnlich wie bei anderen intranasalen Darreichungsformen, Schütteln Sie die Flasche vor Gebrauch leicht. Beginnen Sie mit dem Sprühen, indem Sie die Pumpe drücken, bis ein feiner Nebel entsteht. Neigen Sie Ihren Kopf leicht nach vorne, führen Sie die Düse in ein Nasenloch ein und verschließen Sie das andere Nasenloch mit Ihrem Finger. Sprühen Sie einmal und atmen Sie dabei sanft durch die Nase. Wiederholen Sie den Vorgang für das andere Nasenloch.

Vorteile von Bremelanotid-Nasenspray?

• BequemlichkeitEinfachere und schnellere Anwendung im Vergleich zu subkutanen Injektionen.
• Nicht-invasivEs sind keine Nadeln erforderlich, was Unannehmlichkeiten und mögliche Reaktionen an der Injektionsstelle reduziert.
• Diskretion: Ein Nasenspray kann diskreter zu tragen und zu verwenden sein.

Mögliche Nebenwirkungen: Bei Anwendern kann es zu Nasenreizungen, Verstopfung oder laufender Nase kommen. Die empfohlene Dosierung und Häufigkeit sollte befolgt werden, um mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden und die Sicherheit zu gewährleisten.

Bremelanotid-Nasenspray ist eine benutzerfreundliche und wirksame Option für die Behandlung von hypoaktivem sexuellem Verlangen (HSDD) und anderen damit verbundenen Erkrankungen. Wenn Sie die entsprechenden Verabreichungsrichtlinien befolgen und sich der möglichen Nebenwirkungen bewusst sind, können Sie dieses Medikament sicher verwenden.

Haftungsausschluss

Dieser Artikel dient der Aufklärung und Sensibilisierung für den besprochenen Stoff. Es ist wichtig zu beachten, dass es sich bei der besprochenen Substanz um eine Substanz und nicht um ein bestimmtes Produkt handelt. Die im Text enthaltenen Informationen beruhen auf verfügbaren wissenschaftlichen Studien und sind nicht als medizinischer Rat oder zur Förderung der Selbstmedikation gedacht. Dem Leser wird empfohlen, für alle Gesundheits- und Behandlungsentscheidungen eine qualifizierte medizinische Fachkraft zu konsultieren.

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